京都大学臨床研究審査委員会_認定番号CRB5180002

お知らせ

2019.8.8 追加 

研究責任医師は、臨床研究法の下の特定臨床研究及び臨床研究(以下「臨床研究」とする)について、省令または研究計画書に不適合*1 であると知ったときは、実施医療機関の管理者に報告することが義務付けられています。不適合のうち、特に重大な不適合*2 事案が判明した場合は、速やかに認定臨床研究審査委員会(CRB)に報告する必要があります。重大性の判断が難しい不適合事案についても、発生状況及びその後の対応等を含む報告を 京大書式3_不適合報告書 を用いてCRBに提出ください。

*1 「不適合」とは、規則・研究計画書・手順書などの不遵守及び研究データの改ざん、ねつ造などをいう(施行規則第15条第1項)

*2 「重大な不適合」とは、臨床研究の対象者の人権や安全性及び研究の進捗や結果の信頼性に影響を及ぼすものをいう(施行規則第15条第3項)

不適合報告の提出について 2019.8.8 学内限定

臨床研究法の施行に関わる京都大学の利益相反管理について 2018.8.10 学内限定
臨床研究法に定める「臨床研究」も努力義務として、特定臨床研究に準じた利益相反管理が必要です
特定臨床研究の申請について(臨床研究法) 学内限定
臨床研究総合センター(iACT)のページにジャンプします

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臨床研究法に基づく倫理申請の流れ

 

情報公開 開催日程(予定) 審査料 よくあるご質問 医の倫理委員会

 

認定臨床研究審査委員会の名称 Name of Review Board:
京都大学臨床研究審査委員会
Kyoto University Certified Review Board
上記委員会の認定番号:
CRB5180002
都道府県 Prefectures:
京都府 Kyoto
住所 Address:
京都市左京区吉田近衛町
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
電話番号:
075-753-4680
電子メールアドレス:
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp (@を全角にしております。)

問合わせ先

京都大学医学部附属病院 倫理支援部

〒606-8501 京都市左京区吉田近衛町
FAX:075-753-4642
E-mail:ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp ※ @を全角にしております。